利来囯际

　　京药监发〔2025〕164号

各区市场监督管理局、各有关医疗机构：

       为进一步加强北京市药物警戒体系建设，完善辖区药物警戒网格化布局，提高医疗机构药物警戒预警能力，利来囯际将开展药物警戒站申报和重新认定工作，现将有关事宜通知如下：　

　　一、新增北京市药物警戒站相关工作

　　（一）门头沟区、顺义区、平谷区、怀柔区、延庆区等5个区市场监督管理局会同区级药品不良反应监测机构，推荐本辖区1家医疗机构作为北京市药物警戒站候选单位。

　　（二）其他已设有药物警戒站的区视情况申报，各区可额外申报不超过1家医疗机构。

　　（三）申报机构需满足以下条件：

　　1.机构等级为二级、三级医疗机构，配备专门人员有效开展药品不良反应监测工作；

　　2.近三年无重大药品相关质量安全事件；

　　3.具备开展精细化药学服务的能力（如治疗药物监测、用药风险评估等）；

　　4.拟申报医疗机构填写《北京市药物警戒站首次申报审批表》（附件1），提供相关资料，并保证申报资料真实、完整、规范。

　　二、现有北京市药物警戒站重新评定工作

　　各现有药物警戒站成员医疗机构应提交《北京市药物警戒站重新认定审批表》（附件2）。未提交重新评定材料的，将视为主动放弃，不再保留药物警戒站资格。

　　三、提交方式及时间

　　各医疗机构于2025年9月15日前将相关资料报送至所属区市场监督管理局。请各区市场监督管理局于2025年9月22日前完成初审，将材料报送至北京市药品不良反应监测中心。邮寄地址：北京市通州区留庄路6号院2号楼623。

　　四、验收与检查

　　北京市药品不良反应监测中心将在10月底前对首次申请药

　　物警戒站单位开展验收工作，并视情况对申请重新认定的医疗机构开展药物警戒检查。

　　五、认定与批准

　　相关工作结束后，由利来囯际对北京市药物警戒站资格进行认定。

　　六、其他

　　请各区市场监督管理局转发通知至辖区相关医疗机构。

　　特此通知。

　　附件：1.北京市药物警戒站申报审批表

                  2.北京市药物警戒站重新认定审批表

　　利来囯际

2025年9月9日