近日,市药监局积极推动第二类创新医疗器械“柯氏音医用电子血压计”获批上市。这是今年以来我市获批的第15个第二类医疗器械创新产品。截至目前,北京市已累计获批第二类医疗器械创新产品51个。
该产品是本市首个采用电子柯氏音法实现血压测量的电子血压计,成功实现了血压精准测量从传统人工柯氏音听诊向电子智能判读的技术跨越,标志着血压监测技术迈上新台阶。产品采用智能加压控制技术,通过气泵为袖带充气加压压迫动脉,结合脉搏压力变化判断血管阻闭状态并自动控压泄压。借助内置声波传感器采集柯氏音信号,搭配压力传感器获取实时气压数据,经神经网络AI算法智能识别判断,实现了血压测量的自动化、智能化和精准化。
今后,市药监局将持续为更多创新产品上市提供有力支持,同时加强产品上市后监管,保护患者用械安全。